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Mylan also is proud to do business in these locations.

Biosimilars Hands
Biosimilars Hands

A WORLD OF CARE

Biologische Arzneimittel sind bei vielen schwerwiegenden Erkrankungen — wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Diabetes — bereits Standard.

Biosimilars
ohne Grenzen

Wir bei Mylan sind davon überzeugt, dass mehr als sieben Milliarden Menschen weltweit das Recht haben auf Zugang zu Arzneimitteln von hoher Qualität bei zugleich bezahlbaren Preisen. Dafür setzen wir uns mit Leidenschaft ein. Biosimilars sind dabei nur ein Teil unserer Mission.

Wir engagieren uns weltweit sowohl dort, wo die richtige Behandlung von Erkrankungen und der freie Zugang zu den notwendigen Arzneimitteln für die Bevölkerung aufgrund regionaler Hindernisse erschwert ist, als auch in weiter entwickelten Regionen. In letzteren kann der Zugang zu Biosimilars den nötigen finanziellen Spielraum für eine nachhaltig hochwertige Gesundheitsversorgung schaffen und damit auch zukünftig den Zugriff auf innovative Arzneimittel ermöglichen.

What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar
What is Biosimilar

BIOSIMILARS - KURZ ERKLÄRT

Wunder der modernen Wissenschaft

Biologische Arzneimittel haben die Behandlung vieler Erkrankungen geradezu revolutioniert. Die im Vergleich zu den Referenzprodukten häufig deutlich günstigeren Biosimilars bieten Ärzten zusätzliche therapeutische Möglichkeiten, die helfen können, Kosten zu sparen und das Gesundheitssystem zu entlasten.

Biologische Arzneimittel sind hochkomplex und stellen oft sehr teure Therapien dar.

Ein Biosimilar ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das mit einem schon zugelassenen biologischem Medikament, dem sogenannten Referenzprodukt, vergleichbar ist. Diese Vergleichbarkeit wird im Rahmen einer Vielzahl von Untersuchungen bestätigt, sowohl im Labor als auch durch klinische Forschung.

Biosimilars werden in aufwendigen biotechnologischen Verfahren hergestellt. Das bedeutet für die Unternehmen enorm hohe Investitionen für:

  • die Entwicklung,
  • die klinischen Studien zum Nachweis der Vergleichbarkeit,
  • höchste Qualitätssicherung der Hightech-Produktionsprozesse,
  • die Zulassung durch die Europäische Zulassungsbehörde (EMA)*.

*https://probiosimilars.de/biosimilars/Stand Mai 2018

  • Ein Biosimilar ist ein Folgeprodukt eines ehemals patentgeschützten Biopharmazeutikums.
  • Biosimilars müssen für ihre Zulassung deutlich umfangreichere Nachweise erbringen als Generika.
  • Ein zugelassenes Biosimilararzneimittel ist genauso wirksam und sicher wie das Referenzarzneimittel.
  • Das zentralisierte Zulassungsverfahren bei der EMA gewӓhrleistet den hohen Quӓlitats-und Sicherheitsstandard der zugelassenen Biosimilars.
  • Die Zulassung durch die EMA ist ein ,, Gutesiegel” , auf das sich Ӓrzte und Patienten verlassen kӧnnen.
  • Ein Biosimilar ist in der Anwendung, Dosierung und Wirksamkeit absolut vergleichbar zum Originalwirkstoff.
  • Biosimilars gleichen der Referenzarznei in dem Maße, wie sich unterschiedliche Chargen der Referenzarznei untereinander gleichen
  • Von Biosimilars kӧnnen Patienten profitieren, denen eine Therapie mit dem Referenzprӓparat vorenthalten wurde.
  • Biosimilars sind eine Mӧglichkeit, Wettbewerb zu den teueren Biopharmazeutika zu generieren.
  • Wo immer mӧglich, sollte aus Kostengründen das Biosimilar eingesetzt warden.
  • BIOSIMILARS-FAKTEN

    Biologische Arzneimittel sind hochkomplex und stellen oft sehr teure Therapien dar.

    Ein Biosimilar ist ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das mit einem schon zugelassenen biologischem Medikament, dem sogenannten Referenzprodukt, vergleichbar ist. Diese Vergleichbarkeit wird im Rahmen einer Vielzahl von Untersuchungen bestätigt, sowohl im Labor als auch durch klinische Forschung.

    Biosimilars werden in aufwendigen biotechnologischen Verfahren hergestellt. Das bedeutet für die Unternehmen enorm hohe Investitionen für:

    • die Entwicklung,
    • die klinischen Studien zum Nachweis der Vergleichbarkeit,
    • höchste Qualitätssicherung der Hightech-Produktionsprozesse,
    • die Zulassung durch die Europäische Zulassungsbehörde (EMA)*.

    *https://probiosimilars.de/biosimilars/Stand Mai 2018

  • 10 Facten zu Biosimilars

    • Ein Biosimilar ist ein Folgeprodukt eines ehemals patentgeschützten Biopharmazeutikums.
    • Biosimilars müssen für ihre Zulassung deutlich umfangreichere Nachweise erbringen als Generika.
    • Ein zugelassenes Biosimilararzneimittel ist genauso wirksam und sicher wie das Referenzarzneimittel.
    • Das zentralisierte Zulassungsverfahren bei der EMA gewӓhrleistet den hohen Quӓlitats-und Sicherheitsstandard der zugelassenen Biosimilars.
    • Die Zulassung durch die EMA ist ein ,, Gutesiegel” , auf das sich Ӓrzte und Patienten verlassen kӧnnen.
    • Ein Biosimilar ist in der Anwendung, Dosierung und Wirksamkeit absolut vergleichbar zum Originalwirkstoff.
    • Biosimilars gleichen der Referenzarznei in dem Maße, wie sich unterschiedliche Chargen der Referenzarznei untereinander gleichen
    • Von Biosimilars kӧnnen Patienten profitieren, denen eine Therapie mit dem Referenzprӓparat vorenthalten wurde.
    • Biosimilars sind eine Mӧglichkeit, Wettbewerb zu den teueren Biopharmazeutika zu generieren.
    • Wo immer mӧglich, sollte aus Kostengründen das Biosimilar eingesetzt warden.
Biosimilars Reach
Biosimilars Reach
Biosimilars Reach

EINFACHERER ZUGANG ZU BIOLOGIKA

Wir erreichen Menschen

Die fortschrittlichsten Arzneimittel bringen nichts, wenn die Patienten keinen Zugang zu ihnen haben. Ein typisches Beispiel dafür sind biologische Arzneimittel.

Es gibt weltweit in vielen unterversorgten Regionen, insbesondere in Schwellenländern, einen dringenden Bedarf an biologischen Arzneimitteln. Diesen Bedarf zu decken, dazu können Biosimlars einen Beitrag leisten. In hochentwickelten Ländern wie Deutschland haben Biosimilars das Potenzial zu einer auch zukünftig hochwertigen und bezahlbaren Versorgung mit innovativen biologischen Arzneimitteln beizutragen.

Mylan hat in mehr als 25 Ländern Biosimilars erfolgreich neu auf den Markt gebracht. Was andere für die Zukunft planen, erreicht Mylan schon jetzt.

Seit über 55 Jahren setzt Mylan sich weltweit ein für das Recht von Patienten, Zugang zu Arzneimitteln von hoher Qualität, die aber dennoch bezahlbar sind, zu haben.

Biosimilars spielen eine große Rolle in unserem Engagement, Ärzten therapeutische Alternativen zur Behandlung mit den oft teuren biologischen Arzneimitteln an die Hand zu geben. Dabei werden die Zugangsmöglichkeiten zu Behandlungen verbessert. Hiervon profitieren nicht nur die Patienten, sondern auch der Staat und das gesamte Gesundheitssystem.

  • EGAL WO

    MEHR ALS 25 LÄNDER WELTWEIT

    Es gibt weltweit in vielen unterversorgten Regionen, insbesondere in Schwellenländern, einen dringenden Bedarf an biologischen Arzneimitteln. Diesen Bedarf zu decken, dazu können Biosimlars einen Beitrag leisten. In hochentwickelten Ländern wie Deutschland haben Biosimilars das Potenzial zu einer auch zukünftig hochwertigen und bezahlbaren Versorgung mit innovativen biologischen Arzneimitteln beizutragen.

    Mylan hat in mehr als 25 Ländern Biosimilars erfolgreich neu auf den Markt gebracht. Was andere für die Zukunft planen, erreicht Mylan schon jetzt.

  • WIR SETZEN UNS EIN

    Seit über 55 Jahren setzt Mylan sich weltweit ein für das Recht von Patienten, Zugang zu Arzneimitteln von hoher Qualität, die aber dennoch bezahlbar sind, zu haben.

    Biosimilars spielen eine große Rolle in unserem Engagement, Ärzten therapeutische Alternativen zur Behandlung mit den oft teuren biologischen Arzneimitteln an die Hand zu geben. Dabei werden die Zugangsmöglichkeiten zu Behandlungen verbessert. Hiervon profitieren nicht nur die Patienten, sondern auch der Staat und das gesamte Gesundheitssystem.

Biosimilars Value
Biosimilars Value

HOCHWERTIGE & BEZAHLBARE GESUNDHEIT

Biosimilars haben Mehrwert

Jedes neue Biosimilar in unserem Portfolio ermöglicht mehr Patienten in mehr Ländern die Behandlung zu bekommen, die sie benötigen. Unsere Mission ist es weiterhin in Biosimilars zu investieren.

Unser Portfolio ist eines der größten und diversifiziertesten in der pharmazeutischen Industrie: 16 Biosimilars, darunter analoge Insulinprodukte, befinden sich in der Entwicklung.

Weitere Schwerpunkte dieser Spitzenprodukte liegen in den Bereichen Onkologie, Immunologie, Endokrinologie und der Ophthalmologie.

DIABETES & STOFFWECHSEL

ONKOLOGIE

IMMUNOLOGIE

OPHTHALMOLOGIE

Das Ziel der Gesundheitspolitik in Deutschland ist es, Patienten an einer modernen und sicheren Arzneimittelversorgung teilhaben zu lassen. Biosimilars ermöglichen es, dieses Ziel auch zu erreichen. Sie bieten den Patienten einen kostengünstigeren und damit nachhaltigen Zugang zu hochmodernen Arzneimitteln. Zudem ermöglichen sie auch künftig eine bezahlbare, hochwertige Arzneimittelversorgung.

AOK-Report 2016: GKV-Arzneimittelindex (TOP 10 Arzneimittel 2016: Elfmal teurer als der Durchschnitt aller verordneten Arzneimittel. Pressemitteilung des Wissenschaftlichen Instituts der AOK, 12.05.2017)

  • EIN WACHSENDES PORTFOLIO

    Unser Portfolio ist eines der größten und diversifiziertesten in der pharmazeutischen Industrie: 16 Biosimilars, darunter analoge Insulinprodukte, befinden sich in der Entwicklung.

    Weitere Schwerpunkte dieser Spitzenprodukte liegen in den Bereichen Onkologie, Immunologie, Endokrinologie und der Ophthalmologie.

  • EINSPARUNGEN FÜR DAS GESUNDHEITSSYSTEM

    $214 MIO
    Potenzielle Einsparung in einem Zeitraum von 10 Jahren

    Das Ziel der Gesundheitspolitik in Deutschland ist es, Patienten an einer modernen und sicheren Arzneimittelversorgung teilhaben zu lassen. Biosimilars ermöglichen es, dieses Ziel auch zu erreichen. Sie bieten den Patienten einen kostengünstigeren und damit nachhaltigen Zugang zu hochmodernen Arzneimitteln. Zudem ermöglichen sie auch künftig eine bezahlbare, hochwertige Arzneimittelversorgung.

    AOK-Report 2016: GKV-Arzneimittelindex (TOP 10 Arzneimittel 2016: Elfmal teurer als der Durchschnitt aller verordneten Arzneimittel. Pressemitteilung des Wissenschaftlichen Instituts der AOK, 12.05.2017)

Biosimilars Value
Hand Biologic
Hand Biologic
Hand Biologic

QUALITÄT IN DER HERSTELLUNG

Erfahrung, die zählt

Sowohl die Referenzprodukte als auch Biosimilars werden unter sorgfältig kontrollierten Bedingungen — den Good Manufacturing Practices (GMP) — hergestellt. Damit wird sichergestellt, dass konsistent immer die notwendige Qualität erreicht wird.

Mylan stellt seit 55 Jahren Arzneimittel her und blickt auf eine lange Geschichte der Herstellung von komplexen Produkten zurück.

Hand Biologic
Hand Biologic
Hand Biologic
  • KOMPETENZZENTREN

KONTAKT

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